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Medizinische Klinik I - Aktuelle klinische Studien

• Atlantic:
  30-tägige, internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelen Gruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie mit Ticagrelor, die vor Krankenhausaufnahme begonnen wird im Vergleich zu einem Therapiebeginn mit Ticagrelor bei Krankenhausaufnahme bei STEMI-Patienten, bei denen  zu ersten Mal eine PCI geplant ist. Klinische Phase IV.
  Beginn voraussichtlich Febr. 2012.
  
  
• Century-II (Terumo):
  Prospektive, randomisierte, einfach blinde, kontrollierte, multizentrische, zweiarmige Studie zum Beweis der Nicht-Unterlegenheit von TCD-10023 Drug Eluting Stents gegenüber. Xience Drug Eluting Stents
  Beginn voraussichtlich Feb. 2012 bis ca. Jan. 2013, FU bis ca. 2018
  
  
• EURO-CTO:
  Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von Patienten bei denen eine Revaskularisation durchgeführt wurde und Patienten, die an einer optimalen medikamentösen Therapie zur Behandlung des chronischen vollkommnen Herzkranzgefäßverschlusses teilnehmen.
  Febr. 2012 bis voraussichtlich 2019
  
  
• Parexel Lilly 40551:
  Randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des CETP Hemmers bei Patienten mit High risk vascular Diseaese (HRVD), Klinische Phase III.
  Beginn voraussichtlich September 2012 bis September 2014 Studiendauer 3 Jahre.
  
  
• Dal-Outcome (Roche NC 20971):
  Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die der Evaluierung der Wirkung von Dalcetrapib bei kardiovaskulärem Risiko bei Patienten mit stabiler KHK und ED eines ACS dienen soll. Klinische Phase III.
  Pat.-einschluß abgeschlossen; Endpunktgesteuerte Studie
  
  
• Dal-Plaque 2 (Roche NC 22703):
  Multizentrische, doppelblinde, randomisierte placebo kontrollierte Studie zur Evaluierung des Effektes der Behandlung mit 600mg Dalcetrapib auf artherosklerotische Erkrankungen bei Patienten mit KHK, die sich mittels IVUS, quantitativer Koronarangiographie und B-Modus Ultraschall zur Bestimmung der Intima-Media-Dicke (IMD) der Karotiden zur Bestimmung des absoluten Plaque Volumens unterziehen. Klinische Phase IIIb.
  Pat.-einschluß abgeschlossen; Follow up bis  Sept. 2013
  
  
• FITT-STEMI:
  Ein multizentrisches Projekt zur kontinuierlichen Verbesserung des Prozessablaufs, der Behandlungszeiten und der Prognose bei Patienten mit ST- Hebungsinfarkt
  Erfassung und FU nach 1 Jahr aller Patienten mit STEMI seit 2008
  
  
• Improve It:
  Multizentrische, doppelblinde, randomisierte Prüfung zur Dokumentation des klinischen Nutzens und der Sicherheit von Inegy – Tabletten (Ezetimib plus Simvastatin) ggü. Simvastatin als Monotherapie bei Hochrisikopatienten mit ACS (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial.
   Klinische Phase IIIb).
  Pat.-einschluß abgeschlossen; Endpunktgesteuerte Studie
  
  
• PE-Prove:
  Prospective, offene, multizentrische Beobachtungsstudie zur Erfassung klinischer Daten über den Einsatz des PROMUS Element Koronarstents innerhalb der routinemäßigen Standardversorgung. Nach Marktzulassung.
  FU bis April 2016
  
  
• Protect:
  Prospective multizentrische, randomisierte, zweiarmige, offene Studie, in der patientenspezifische Ergebnisse zur Stentthromboserate einer Patientengruppe gezeigt werden sollen, die 1:1 entweder mit dem Endeavor®- oder mit einem Cypher®-Stent versorgt worden sind.
  FU bis Jan. 2014
  
  
• Timi 52 (Solid):
  Eine Studie, in der die Häufigkeit von größeren kardiovaskulären Ereignissen (MACE) bei der Behandlung von Darapladib vs. Placebo bei Patienten nach akutem Koronarsyndrom verglichen werden soll. Klinische Phase III –Studie.
  Pat.-einschluß abgeschlossen; Endpunktgesteuerte Studie